1、目的：明確出庫復(fù)核崗位職責(zé)，保證出庫藥品質(zhì)量合格。

2、適用范圍：適用于出庫復(fù)核崗位。

3、責(zé)任人：出庫復(fù)核員

4、內(nèi)容：

4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策，自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高業(yè)務(wù)工作技能。

4.2按照公司質(zhì)量管理制度開展藥品出庫復(fù)核工作，堅持“質(zhì)量第一”的原則，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)。

4.3對出庫藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對其質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，做到出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰;有差錯不出庫，不合格品、待驗品不出庫，包裝不合格不出庫。

4.4 對照實(shí)物逐品種、規(guī)格、批號復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題;包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符;藥品已超過有效期;其他異常情況的藥品均不得出庫。

4.5對復(fù)核質(zhì)量合格的藥品，在出庫單上簽章。

4.6對質(zhì)量不合格的藥品暫停發(fā)貨，轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)并在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)。

4.7做好藥品出庫復(fù)核記錄，復(fù)核記錄保存五年